Medizin und Paramedizin
In direkter Verbindung mit der Medizin, der Pflege, der technischen Hilfeleistung oder noch der Apparatur, diese beiden Branchen stellen besondere Anforderungen zur Herstellung von Kunststoffteilen.
EMI ist bei der Mitentwicklung von medizinischen Geräten dabei, beantwortet Anfragen zur Konstruktion von Teilen und Werkzeugen und führt Funktionsvalidierungen durch. Produziert in einer kontrollierten oder völlig beherrschten Umgebung gemäß ISO 8, können diese Teile direkt in der Werkstatt montiert und dann nach einem strengen Protokoll verpackt werden.
Kundenfall
Unser Kunde entwickelt besondere Produkte und Lösungen in den Bereichen Gesundheit, Biowissenschaften und Hochleistungsmaterialen .
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01PROBLEMATIK
Für sein neues Projekt suchte unser Kunde einen Spritzgusspartner, der die hohen Anforderungen an die Herstellung und Rückverfolgbarkeit in einer medizinischen Umgebung gewährleisten konnte.
Seine Anforderungen umfassten auch die Montage des vollständigen Produkts, die Qualitätsprüfung und die Verpackung in einer überwachte Partikelumgebung.
02 ANSATZ & LÖSUNG
Das Einspritzen der beiden Teile erfolgte in einer Grauzone unter Laminarer Strömung-Prozess. Die verwendete 50-t-Spritzgussmaschine ist über eine Roboteranlage direkt mit einem Reinraum verbunden, die alle unter ISO 8-Laminarströmung funktionieren.
Die beiden Werkzeuge, einer mit automatischer Abschraubung ausgestattet, wurden aus Edelstahl gefertigt, um den medizinischen und technischen Spezifikationen der Teile zu entsprechen.
Um den Prozess zu vervollständigen, sorgen in medizinisch Anforderungen ausgebildeten Technikern, nach der Einspritzung, die visuelle Kontrolle, die Montage, die Dichtheitsprüfung, die sichere Etikettierung und die doppelte Verpackung der Produkte in einer ISO 8 überwachte Umgebung.
Unsere 350 m² große Grauzone ermöglicht die Durchführung guter Verfahren im medizinischen Bereich mit einer Benutzerschleuse, einer Geräteschleuse, spezifischen Zonen für den Eingang von Komponenten und den Ausgang von Fertigprodukten. Die Sicherheit der Teile ist somit vom Einspritzen bis zur Endverpackung gewährleistet.
- ISO 8-Prozess unter Laminarer Strömung
- 50 t Spritzgussmaschine
- Werkzeuge aus Edelstahl
- Automatische Abschraubeinheit
- Beschädigungsfreie Dichtheitsprüfung
- Montage in ISO 8 kontrollierter Umgebung
- Ausgebildete Technikern in medizinischen Anforderungen
- Gewährleistung der Sicherheit und Rückverfolgbarkeit von Kunstoffkomponenten
- ISO-Norm 13485:2016
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